Le médicament à l’épreuve de la bioéthique : enjeux éthiques, politiques, scientifiques et économiques

Journée d’étude

Du fait même de sa nature de pharmakon, à la fois remède et poison, et des enjeux politiques, économiques et scientifiques, qu’ils soulèvent, les médicaments sont au cœur de très nombreux espoirs, craintes et jugements moraux.

Notre époque voit se développer de nouveaux modèles pharmaceutiques et de nouveaux modes de régulations de la production des médicaments, dans un contexte d’augmentation structurelle des coûts. Du développement des logiques non-médicamenteuses – préventives ou curatives – aux rôles pris par certains acteurs dans le cadre de la recherche biomédicale – les associations de patients particulièrement –, en passant par le développement de thérapeutiques alternatives et le marché grandissant des over the counter drugs : chacune de ces évolutions, engageant une réflexion bioéthique, transforme ce que l’on pourrait nommer « l’économie morale du médicament ».

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Programme

Coordination scientifique

Robin Michalon : robin.michalon@gmail.com
Doctorant contractuel PSL, Centre Alexandre Koyré.

Paul-Loup Weil-Dubuc : paul-loup.weil-dubuc@u-psud.fr
Responsable du pôle recherche de l’Espace Éthique de la région Île-de-France

Introduction

• 9h30/9h50 — Quentin Ravelli, Sociologue, chargé de recherche CNRS.

Première partie : le prix du médicament.

Le médicament est un objet économique et social spécifique. Sa production est en majeure partie régie selon des logiques marchandes, là où sa diffusion au sein de la société est pour part orchestrée selon des finalités politiques. Entre ces deux pôles, la question du coût du médicament fait l’objet de débats éthiques et engage les différents acteurs à se positionner les uns par rapport aux autres. Du prix proposé par l’industrie pharmaceutique, aux systèmes d’achats des structures de soin et à la place du médicament dans la consommation des ménages, les enjeux éthiques et anthropologiques sont nombreux. La question que nous aimerions faire valoir dans cette partie est celle de la « mutation » des questionnements sur le prix en fonction des acteurs.

Modérateur : Étienne Nouguez, Sociologue, chargé de recherche CNRS, CSO – Sciences Po Paris.

• 9h50/10h10 — (sous réserve de confirmation) Patricia Marino, Économiste de la santé à l’Institut Paoli-Calmettes (Inserm – Aix Marseille Université).
• 10h10/10h30 — Maurice Pierre Planel, Ancien administrateur de la commission des affaires sociales du Sénat, président du Comité économique des produits de santé.
• 10h30/10h45 — La parole au modérateur
• 10h45/11h15 — Discussion avec la salle

Deuxième partie : le risque

À la fois remède et poison, le médicament est souvent perçu comme étant intrinsèquement risqué. Toutefois ce risque, y compris dans ses dimensions morales, prend des formes différentes à travers la chaîne du médicament. S’il est l’un des questionnements principaux dans le processus de production et de mise sur le marché, la perception de ce risque peut varier au niveau de la consommation, voire être oblitérée.

Modérateur : Robin Michalon, Doctorant au Centre Alexandre Koyré (EHESS), chercheur associé à l’Espace Éthique de la région Île-de-France.

• 11h30/11h50 — Nils Kessel, Maître de conférences en histoire de la médecine à la Faculté de Médecine.
• 11h50/12h10 — Valérie Siranyan, droit de la santé, Maître de conférences, Université Lyon 1.
• 12h10/12h25 — la parole au modérateur
• 12h25/12h55 — Discussion avec la salle.

Troisième partie : partenariats et conflits d’expertise

Les différents acteurs de la chaîne du médicament entretiennent des relations politiques complexes, pouvant être de l’ordre du partenariat, du conflit ou simplement du rapport de force. L’expertise est un des terrains sur lequel ces rapports politique s’expriment, chacun des acteurs, du fait de son rapport au médicament, ses savoirs et sa légitimité institutionnelle, pouvant faire valoir les changements qu’il souhaite voir implémentés. La problématique éthique est double : quelles sont les capacités des différents acteurs à faire valoir leurs valeurs et à acter sur la chaîne du médicament ? Comment agencer ces dernières en cas de conflit ?

Modérateur : Paul-Loup Weil- Dubuc (sous réserve de confirmation), Responsable du pôle recherche de l’Espace Éthique de la région Île-de-France.

• 14h00/14h20 — Patient chronique (Savoirs Patients, Vaincre la Mucoviscidose) et Responsable de la mise en place d’un Living lab (Fondation I2ML – Toulouse Métropole)
• 14h20/14h40 — François Eisinger,médecin interniste, institut paoli-calmettes, inserm umr 599, Marseille
• 14h40/14h55 — la parole au modérateur.
• 14h55/15h25 — Discussion avec la salle.

Quatrième partie : Bien-être et santé, luxe et nécessité : les frontières du médicament

Corrélat quasi-systématique de la maladie, le médicament est souvent perçu selon le prisme de la nécessité. Toutefois, la notion même de nécessité, intrinsèquement liée à celles de vie et de santé, tant dans ses déterminants que dans ses conséquences est l’objet même de conceptions conflictuelles, d’évaluations divergentes et de débat. Concrètement, ces débats se matérialisent dans les questionnements sur le remboursement des médicaments, la valeur accordée aux risques et à la pénibilité liés à la prise du médicament, à la nécessité ou non de conditionner leur accès à une prescription préalable…

Modérateur : Clémence Thébaut, Maître de Conférences – Economie de la santé. Université de Limoges.

• 15h40/16h00 —  Zoé Dubus, TELEMME (Temps, Espaces, Langages, Europe Méridionale), Université Aix-Marseille.
• 16h00/16h20 — Michel Thomas, Professeur émérite de médecine interne à la faculté de médecine de Bobigny, groupe d’initiative PRINCEPS.
• 16h20/16h35 — la parole au modérateur
• 16h35/17h05 — Discussion avec la salle

Conclusion par le grand témoin

• 17h10/17h30 : François Pesty, Pharmacien, Expert Conseil indépendant pour une prise en charge médicamenteuse mieux sécurisée, plus pertinente et efficiente. Membre du groupe d’initiative PRINCEPS et de l’association FORMINDEP

 

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Présentation

Du fait même de sa nature de pharmakon, à la fois remède et poison, et des enjeux politiques et économiques qu’ils soulèvent, les médicaments sont au cœur de très nombreux espoirs, craintes et jugements moraux. Ces prises de position peuvent être caractérisées en fonction des acteurs qui les portent : industries, consommateurs ou patients, soignants, institutions étatiques ou organisations internationales. Elles peuvent aussi être classifiées en fonction des enjeux qu’elles soulèvent : la production du médicament, les régimes politiques et économiques d’innovation thérapeutique, la diffusion des médicaments au sein de la société, leurs prix, les inégalités d’accès aux produits en question, etc.

Enfin, ces prises de positions peuvent aussi être contextualisées historiquement. Notre époque voit se développer de nouveaux modèles pharmaceutiques et de nouveaux modes de régulations de la production des médicaments. Du développement des logiques non-médicamenteuses – préventives ou curatives – aux rôles pris par certains acteurs dans le cadre de la recherche biomédicale – les associations de patients particulièrement –, en passant par le développement de thérapeutiques alternatives et le marché grandissant des over the counter drugs : chacune de ces évolutions transforme ce que l’on pourrait nommer « l’économie morale du médicament».

Adaptant le programme analytique proposé par les sociologues Catherine Garnier et Joseph Lévy (2009) au champ de l’éthique médicale, nous souhaitons aborder la question de l’éthique du médicament en partant de ce que ces derniers nomment la « chaîne du médicament ». Cette chaîne peut schématiquement être séquencée en plusieurs phases.

La première est pré-clinique et comprend l’extraction et/ou la synthèse de nouvelles substances, les sélections et contrôles effectués à l’aide de différentes méthodes, la présentation finale en fonction des voies d’administration et l’expérimentation. La deuxième comprend les mécanismes administratifs et marchands menant à la mise sur le marché des molécules. La troisième est celle de l’éventuelle prescription, la consommation et les études de santé publique menées sur le médicament en question.

Le concept de « chaîne du médicament » comme base analytique des questions éthiques qui nous intéressent appuient deux points fondamentaux. Premièrement, le caractère diachronique de la production pharmaceutique faisant que les enjeux éthiques de cette production doivent être lus en termes « d’amont » et « d’aval » au cours de la chaîne. Autrement dit, les questions éthiques à une étape donnée de la chaîne du médicament sont conditionnées à l’élaboration de l’étape précédente – même si des éléments très distants l’un de l’autre dans la chaîne du médicament peuvent interagir et s’influencer comme entre consommateurs et industriels. Deuxièmement, le concept de chaîne du médicament insiste sur l’analyse de l’agencement entre des institutions et des milieux divers, liés par la chaîne du médicament, ainsi que sur les tensions émergeant entre les acteurs et les contextes institutionnels et sociétaux dans lesquels ils s’inscrivent.

On peut, à ce titre, prendre l’exemple des médecins dont l’activité de prescription est de plus en plus régie, à l’échelle institutionnelle, par des impératifs financiers complexes mais qui voient aussi, à l’échelle systémique, leur rôle marginalisé par le développement de liens directs entre industries pharmaceutiques et la société civile consommatrice. Une éthique du médicament se doit de pouvoir comprendre à la fois une analyse des situations morales dans lesquelles les acteurs se situent et l’étude critique des dynamiques de la chaîne du médicament dans son entier.

Afin donc de construire une éthique du médicament intégrée à la chaîne du médicament, cette journée d’étude aura pour but d’éclairer la compréhension et l’expérience des problèmes éthiques du point de vue moral de différents acteurs de la « chaîne du médicament » les mettant en perspective les uns par rapport aux autres ainsi qu’avec le contexte dans lesquels ils s‘inscrivent.

Nous avons identifié quatre tensions traversant la chaîne du médicament, éprouvée et actée par chacun des « maillons » de la dite chaîne. Le prix, le risque, la confrontation et la coopération des expertises et la reconfiguration de la frontière entre bien-être et santé.

Différentes personnes seront invitées afin de proposer leur analyse et leur positionnement éthique sur les thèmes transversaux choisis : professionnels, universitaires ou personnes engagées politiquement dans des associations ou des institutions.

 

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Les ressources mises à votre disposition

Le site de l’Espace éthique met à votre disposition une information détaillée (documents, archives, textes de références, vidéo). Un agenda détaillera les différents événements. > Consulter le site

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Fiche repère n° 1  « L’Assistance médicale à la procréation »

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